OBBIETTIVI: A Marzo 2009 è iniziato lo studio Her.o.e.s. (Herpes zoster outcome: epidemiological study.), uno studio multicentrico osservazionale prospettico i cui obiettivi primari sono stati la raccolta di dati sull’incidenza e la durata del Dolore Associato allo Zoster (ZAP) e la valutazione dei percorsi assistenziali dei pazienti con Herpes Zoster (HZ). Per ottenere una fotografia del reale impatto della malattia e delle sue complicanze più debilitanti sulla popolazione italiana, è stato scelto un approccio basato sul contatto primario con i Medici di Medicina Generale (MMG) ampiamente distribuiti sul territorio nazionale. Materiali: A partire dal 1 Marzo 2009 fino al 5 Luglio 2010 sono stati arruolati presso gli ambulatori di medicina generale pazienti immunocompetenti di età e” 50 anni con nuova diagnosi di Herpes Zoster. Sono state pianificate 4 visite (al tempo 0, dopo 1, 3 e 6 mesi) per monitorare la progressione della malattia, la qualità di vita del paziente ed il dolore in caso di ZAP. La raccolta dei dati è ufficialmente terminata il 30 Dicembre 2010. L’analisi dei dati fornirà statistiche di sintesi descrittiva riguardanti il numero di visite, il sesso e il gruppo d’età (50-59 anni, 60-69 anni, e”70 anni); verrà inoltre presentata un’analisi per sottogruppi considerando i fattori di rischio per lo sviluppo del dolore. Per confrontare i risultati di 3 sottogruppi, verranno usati i T test di Student o analisi della varianza per le variabili quantitative (non-parametric test) ed i test Chi-2 per le variabili qualitative (test di Fischer). RISULTATI: Hanno aderito allo studio 147 (MMG) appartenenti a 21 ASL distribuite su tutto il territorio nazionale, 108 hanno arruolato almeno un caso di Herpes Zoster. Un totale di 430 pazienti sono stati inclusi. Ai fini dello studio i pazienti effettivamente valutabili sono risultati 415 con almeno la visita al tempo 0, 150 maschi e 265 femmine, dei quali 384 hanno completato lo studio. CONCLUSIONI: Il controllo e la valutazione dei dati hanno mostrato un’ ottima compliance degli sperimentatori (drop out di circa il 10%), un corretto lavoro di programmazione, organizzazione e gestione dello studio. L’analisi statistica, pianificata nei particolari ex-ante, è prevista per luglio 2011 e permetterà di aggiungere un importante tassello nella storia della PHN in Italia.
Her.o.e.s: Herpes zoster outcome epidemiological study. Risultati dello Studio osservazionale sul dolore associato allo Zoster
ZOTTI, Carla Maria;
2011-01-01
Abstract
OBBIETTIVI: A Marzo 2009 è iniziato lo studio Her.o.e.s. (Herpes zoster outcome: epidemiological study.), uno studio multicentrico osservazionale prospettico i cui obiettivi primari sono stati la raccolta di dati sull’incidenza e la durata del Dolore Associato allo Zoster (ZAP) e la valutazione dei percorsi assistenziali dei pazienti con Herpes Zoster (HZ). Per ottenere una fotografia del reale impatto della malattia e delle sue complicanze più debilitanti sulla popolazione italiana, è stato scelto un approccio basato sul contatto primario con i Medici di Medicina Generale (MMG) ampiamente distribuiti sul territorio nazionale. Materiali: A partire dal 1 Marzo 2009 fino al 5 Luglio 2010 sono stati arruolati presso gli ambulatori di medicina generale pazienti immunocompetenti di età e” 50 anni con nuova diagnosi di Herpes Zoster. Sono state pianificate 4 visite (al tempo 0, dopo 1, 3 e 6 mesi) per monitorare la progressione della malattia, la qualità di vita del paziente ed il dolore in caso di ZAP. La raccolta dei dati è ufficialmente terminata il 30 Dicembre 2010. L’analisi dei dati fornirà statistiche di sintesi descrittiva riguardanti il numero di visite, il sesso e il gruppo d’età (50-59 anni, 60-69 anni, e”70 anni); verrà inoltre presentata un’analisi per sottogruppi considerando i fattori di rischio per lo sviluppo del dolore. Per confrontare i risultati di 3 sottogruppi, verranno usati i T test di Student o analisi della varianza per le variabili quantitative (non-parametric test) ed i test Chi-2 per le variabili qualitative (test di Fischer). RISULTATI: Hanno aderito allo studio 147 (MMG) appartenenti a 21 ASL distribuite su tutto il territorio nazionale, 108 hanno arruolato almeno un caso di Herpes Zoster. Un totale di 430 pazienti sono stati inclusi. Ai fini dello studio i pazienti effettivamente valutabili sono risultati 415 con almeno la visita al tempo 0, 150 maschi e 265 femmine, dei quali 384 hanno completato lo studio. CONCLUSIONI: Il controllo e la valutazione dei dati hanno mostrato un’ ottima compliance degli sperimentatori (drop out di circa il 10%), un corretto lavoro di programmazione, organizzazione e gestione dello studio. L’analisi statistica, pianificata nei particolari ex-ante, è prevista per luglio 2011 e permetterà di aggiungere un importante tassello nella storia della PHN in Italia.
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