BG-12* o glatiramer nella sclerosi multipla: Comparator and an Oral Fumarate in Relapsing–Remitting Multiple Sclerosis (CONFIRM) trial di Fase 3 contro placebo

Studi preclinici hanno dimostrato che il fumarato di dimetile esercita effetti antifiammatori e citoprotettivi, in parte attraverso l’attivazione della via trascrizionale del Nuclear Factor (erythroid derived 2)–like 2 (Nrf2). BG-12 è una formulazione orale del fumarato di dimetile in fase di sviluppo clinico come trattamento per la sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR). Scopo dello studio, randomizzato multicentrico in doppio cieco, è stato indagare l’efficacia e la sicurezza di BG-12 in confronto al placebo in pazienti con SMRR; il glatiramer acetato (GA) è stato considerato come comparatore di riferimento.