Numerosità dei pazienti che hanno partecipato agli studi condotti prima dell’approvazione all’immissione in commercio dei nuovi farmaci: l’analisi di un database

È importante che i medici e gli altri operatori sanitari nella loro pratica quotidiana forniscano cure basate sull’evidenza. Il livello delle conoscenze sull’efficacia e sugli effetti avversi nell’uomo di un nuovo farmaco è funzione del numero di pazienti esposti al farmaco nel corso dei trial pre-registrativi. Se durante questi studi solo pochi pazienti avranno impiegato il farmaco, le informazioni sugli effetti avversi saranno limitate e sarà difficile determinare il bilancio beneficio-rischio. Scopo dello studio è stato riesaminare la numerosità dei pazienti coinvolti negli studi clinici su farmaci approvati nell’Unione Europea (UE) tra il 2000 e il 2010, con particolare attenzione ai farmaci destinati a un impiego a lungo termine.