Lo scritto analizza la disciplina dell'Unione europea ed interna in materia di farmaci, prendendo in esame il ruolo della Agenzia europea per i medicinali e dell'Agenzia italiana del farmaco, le procedure autorizzatorie, l'etichettatura dei farmaci, la classificazione dei medicinali, il sistema di farmacovigilanza. Particolare attenzione è dedicata al problema della definizione del concetto giuridico di medicinale.
La disciplina dei farmaci
GENESIN, Maria Pia
2010-01-01
Abstract
Lo scritto analizza la disciplina dell'Unione europea ed interna in materia di farmaci, prendendo in esame il ruolo della Agenzia europea per i medicinali e dell'Agenzia italiana del farmaco, le procedure autorizzatorie, l'etichettatura dei farmaci, la classificazione dei medicinali, il sistema di farmacovigilanza. Particolare attenzione è dedicata al problema della definizione del concetto giuridico di medicinale.
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